nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA证券交易所批准

加拿大nus医药称其发作外科手术本品Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日服用一次的新型缓释制剂纳吡酯（Topiramate，先前叫作SPN-538），将于未来天内内股票，药店可售。纳吡酯（Topiramate）是强生美国公司广为运用于的发作本品妥泰（Topamax）的等效仿医药，而妥泰的本品专利管控已过期，目前的产品中在售的纳吡酯系列中只有速释型本品，而且仅仅在发作病的外科手术流程中安插辅助外科手术本品。

在批准函中，FDA表示顺利完成该药所有审核参考资料的审查，年起将中选Trokendi XR当做外科手术各类发作中风。此外，该药对肌阵挛、孩童痉挛也有效。由于该药的外科手术个体比较特殊，FDA在审查流程中明确指出赋予该本品的产品独家销售的决定权。同时，FDA并很难要求额外的临床试验，并免除了Trokendi XR的部分外科研究要求，允许延迟提交外科药代动力学评量至2019年，临床评量至2025年。

回应，nus医药CEO Jack Khattar表示，Trokendi XR的获批股票对美国公司本身、股东、以及发作症状来说都是；还有受惠假消息，nus医药将此后服务发作症状个体。同时期望症状能用上其现有的发作药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang