EMA建议：限制育龄期女性使用第三组戊酸盐

北美药品负责管理局（EMA）用药确保安全和不确定性系统性的委员会决定，加强对甲戊酸盐的可用负责管理，容许育龄期男同性恋可用甲戊酸盐。

这是由于，排卵甲戊酸盐沾染会导致孕妇病症和胚胎疑问。

的委员会决定，除了对用药无效或不耐受，甲戊酸盐不应用于用药染上有脑瘤或疾染上障碍的生孩子或紧接著生孩子男同性恋。

对于那些甲戊酸盐是唯一用药必需的男同性恋来说，不必顺利完成直接的避孕措施。如果有经验丰富的外科精于处理过程这种具体情况，可根据实际具体情况，在外科的范本和全权负责下顺利完成孕妇准备。此外，这种具体情况同样也适用范围于防止病症。

EMA还决定，病理外科在向这些许多人按规定甲戊酸盐处方药时，应告诉他有关用药的全部资讯，必要病症理解用药的潜在不确定性，在夺得病症的怀疑决定后，方可顺利完成具体用药。

以上决定基于排卵甲戊酸盐沾染效应的一项系统系统性，在这项系统系统性之前，EMA的委员会不仅发表意见了涉及的病症和家庭，还发表意见了具体的研究者和耳鼻喉科。

胚胎障碍

除此以外的研究得出结论，排卵甲戊酸盐沾染的孩童学童胚胎疑问染上病不确定性达30%-40%，包括：步行和语言延迟、思绪障碍、发表演说和表达困难和智力水平低下。

此外，有数据库得出结论，乳腺内甲戊酸盐沾染的学童在出生时，病症的不确定性有约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童之前的染上病不确定性仅为2%-3%；并且，这些学童染上多动症的不确定性也很小。当前数据库也得出结论，排卵甲戊酸盐沾染的学童染上孤独症假定障碍和孤独症的不确定性为一般学童的3倍和5倍。

的委员会决定，不必向欧盟的卫生保健职员和做甲戊酸盐用药的病症提供有关这种用药的教育资料，以告诉他他们这种用药的具体不确定性。病理外科也不必定期系统性正要做用药的**子或开发计划孕妇男同性恋。

在此之前，这些决定已经提交至人类互赞许程序在和混杂程序在协调组，等候终于裁定。与此同时，对正要过量甲戊酸盐、对用药有任何疑问的男同性恋，应及时发表意见外科。

不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学所学院麻省理工学院Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，就会减少乳腺内甲戊酸盐沾染的学童数量。鉴于甲戊酸盐沾染的多种病症和孕妇胚胎疑问不确定性，以及大有约一半的生孩子不属于开发计划生孩子，甲戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个不得已的必需。

“我们支持这一决定，甲戊高碘酸不应该作为用药育龄男同性恋脑瘤的一线用药新方法。并且，男同性恋在孕妇期间也需要被告诉他用药的潜在不确定性。我们以前致力于育龄期脑瘤男同性恋做孕前发表意见的社区活动，同时也提供了一些资源，以必要她们预见脑瘤用药的潜在不确定性。”英国政治宣传组织Epilepsy Action的公关和竞选总经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤用药也直接，但是对于已生孩子或开发计划孕妇的男同性恋来说，上限剂量的甲戊高碘酸仍是最佳必需。这有可能是因为这些替代用药并不必支配脑瘤病因，副作用过大，或是较难支配的脑瘤发作不确定性远高于甲戊高碘酸带来的危害。

在这种具体情况下，衡量标准公共利益后，病症和外科有可能得出结论，甲戊高碘酸对他们来说是最确保安全的必需。如果采纳这些决定，不必必要病症预见甲戊高碘酸的潜在不确定性，并与外科制定最佳用药方案。

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主笔： 李英飞